Meiji Seika ファルマ株式会社。明治ホールディングス傘下で、KMバイオロジクスと一体で感染症医薬品セグメントの中核企業である。1946年の国産ペニシリン培養開始以来、感染症領域を事業の根幹として展開しており、現在もペニシリン系注射抗菌薬で国内シェア50%以上を誇るリーディングカンパニーである。2023年11月に自己増幅型mRNA(レプリコン)ワクチンのコスタイベ筋注用(ARCT-154)の日本製造販売承認があり、2024年9月にはJN.1対応の変異株ワクチンとして更新承認を取得、同年の定期接種に使用された。2024年11月にはARCALISとの戦略的提携によりmRNA医薬品CDMOの国内構築を推進し、2027年を目標に約1億回接種分を国内一貫生産できる体制整備を進めている。感染症の経済安全保障面では2025年10月に30年ぶりとなるペニシリン原薬の国内生産を再開した。中枢神経・免疫炎症領域では2024〜2026年の中計期間に8件の承認申請を計画しており、新薬シーズ発掘のため2024年8月に米国ボストン拠点を開設した。ジェネリック医薬品の安定供給も重要戦略の一つとして2024年11月にジェネリック事業戦略部を新設し、高品質なジェネリックの安定供給体制強化に取り組んでいる。
Chuo-ku, Tokyo, Japan
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設立 1916 年 | 推定従業員数 5001-10000 名 | 累計調達額 $0M Ave：160.4M Med：20.9M | 提携企業数 8件 Ave：3.6 Med：2 | 論文数 0件 Ave： 12.3 Med： 3 | 特許数 142件 Ave： 19.7 Med： 5 |
パイプライン名 | 開発フェーズ | 対象疾患 | 標的分子/作用機序 | モダリティ | パートナー企業 |
|---|---|---|---|---|---|
ME3208 (Belumosudil) | 探索 非臨床 P1 P2 P3 申請 上市 | Chronic Graft Versus Host Diseases (cGvHD) | Rho-associated kinase inhibitors | 低分子化合物 | |
DMB-3115 | 探索 非臨床 P1 P2 P3 申請 上市 | Psoriasis | IL-12, IL-23 inhibitor, Ustekinumab Biosimilar | 抗体医薬 | |
DMB-3115 | 探索 非臨床 P1 P2 P3 申請 上市 | Psoriatic Arthritis (PsA) | IL-12, IL-23 inhibitor, Ustekinumab Biosimilar | 抗体医薬 | |
DMB-3115 | 探索 非臨床 P1 P2 P3 申請 上市 | Crohn's disease (CD),Ulcerative Colitis (UC) | IL-12, IL-23 inhibitor, Ustekinumab Biosimilar | 抗体医薬 | |
HBI-8000 (Tucidinostat) | 探索 非臨床 P1 P2 P3 申請 上市 | Melanoma | HDAC1 protein inhibitors | 低分子化合物 | |
OP0595 (Nacubactam) | 探索 非臨床 P1 P2 P3 申請 上市 | Bacterial infections,Urinary tract infections | β-lactamase inhibitor | 低分子化合物 | |
KD-380 | 探索 非臨床 P1 P2 P3 申請 上市 | Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy (CIDP),Multifocal Motor Neuropathy (MMN) | Immune globulin 10% liquid | 抗体医薬 | |
KD-416 | 探索 非臨床 P1 P2 P3 申請 上市 | Blood Coagulation Factor X Deficiency | Blood coagulation factor X agent | タンパク質 | |
ME3183 | 探索 非臨床 P1 P2 P3 申請 上市 | Psoriasis | Selective PDE4 (Type 4 cyclic nucleotide phosphodiesterases) inhibitor | タンパク質 | |
HBI-8000 (Tucidinostat) | 探索 非臨床 P1 P2 P3 申請 上市 | Non-Hodgkin’s Lymphoma (NHL) | HDAC1 protein inhibitors | 低分子化合物 | |
KOSTAIVE | 探索 非臨床 P1 P2 P3 申請 上市 | COVID-19 | Self-amplifying mRNA vaccine against | ワクチン,遺伝子治療 | |
KD-414 | 探索 非臨床 P1 P2 P3 申請 上市 | COVID-19 | Self-amplifying mRNA vaccine, Inactivated vaccine | ワクチン,遺伝子治療 | |
KD2-396 | 探索 非臨床 P1 P2 P3 申請 上市 | Diphtheria,Tetanus,Pertussis,Influenza,Hepatitis B | Hexavalent vaccine | ワクチン | |
KD-382 | 探索 非臨床 P1 P2 P3 申請 上市 | Dengue | Live attenuated tetravalent vaccine | ワクチン |
提携企業
提携企業 | 日付 | プレスリリース |
|---|---|---|
Lyric Bio | 2025-12-02 | |
Osivax | 2025-03-04 | |
Treeline Biosciences,Incendia Therapeutics,Adimab,Candid Therapeutics,Helicore Biopharma,Champlain Bio,Remunix,Leyden Labs,Sedare Biosciences,Stipple Bio | 2025-01-13 | |
Jiksak Bioengineering | 2021-08-17 | |
Dong-A ST,Intas Pharmaceuticals | 2021-07-22 | |
Fedora Pharmaceuticals,NacuGen Therapeutics | 2019-01-07 | |
Roche,Fedora Pharmaceuticals | 2015-01-13 | |
RaQualia Pharma | 2011-03-14 |
Meiji Seika Pharma と似ている企業
ペプチド抗原を修飾リポソーム粒子に封入して投与するワクチン、および神経変性疾患のタンパク質凝集体に結合する中枢移行性の低分子化合物を開発する企業。修飾リポソーム技術(SupraAntigen)は、リポソーム表面にアジュバント分子の提示、並びにパルミチン鎖アンカーに連結したAβペプチドなどの標的抗原ペプチドをB-cell peptideとしてリポソーム表面に提示し、リポソーム内に免疫刺激用のT cell peptideを含めることで、標的抗原に対する抗体産生を効率的に誘導する特徴がある。ワクチンとしての利用以外に、動物免疫による抗体作成用の抗原として利用することもできる。タンパク質凝集体に結合する中枢移行性の低分子化合物の探索では、皮質ニューロンの細胞アッセイによって化合物のスクリーニングを行い、Tauやα-synucleinに結合する化合物を特定。共にPETトレーサーとして研究開発を行っている。これまでにp-Tau抗体の品目SemorinemabでGenentechと提携、pTauワクチンでJanssenと提携、Tau PETトレーサーでEli Lillyと提携し、大手製薬企業との提携実績が豊富である。