自己免疫疾患、がん、内分泌/代謝疾患を対象にscFv抗体医薬品やサイトカイン、卵胞刺激ホルモン(FSH)などの組み換えタンパク質を開発する企業。scFvやタンパク質をそのまま投与するのではなく、アルブミンと結合するFabドメインと融合することで、血中での安定性を増加させ半減期を長くしている(SAFA technology : anti-Serum Albumin Fab-Associated technology)。リード品のAPB-A1はCD40Lに結合するscFvとSAFA Fabを融合した分子で、Lupusなどの自己免疫疾患を対象にPhase 1段階にあり、2021年にLundbeckに導出している。また、IL-18BP (APB-R3)、IL-2 mutein (APB-R4)、FSH (APB-R2)など、サイトカインやホルモンなどのタンパク質をSAFA Fabドメインと融合した品目を開発している。
Chuncheon, Kangwon-do, South Korea
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設立 2013 年 | 推定従業員数 11-50 名 | 累計調達額 $46.9M Ave：130M Med：18.5M | 提携企業数 3件 Ave：3.2 Med：1 | 論文数 5件 Ave： 13.3 Med： 4 | 特許数 8件 Ave： 13.3 Med： 4 |
テクノロジー
SAFA Technology (anti-Serum Albumin Fab-Associated technology)
scFvやタンパク質を抗アルブミンFabドメインと融合することで、血中での安定性を増加させ半減期を長くする技術。 FcRnを介したリサイクリング機構の働きによって、投与分子は約19日の長い半減期を示す。Fcを用いずにFabによって血中半減期を延長する技術と言える。
APB-A1の品目はCD40Lに結合するscFvとSAFA Fabを融合した分子を使用しており、Lundbeckに導出し自己免疫疾患を対象にPhase 1段階にある。
本品目に関する特許は米国で権利化されている。SAFA FabドメインにCD40L scFvが2価で提示され、かつFabの定常領域部位にTNF-α Fvが提示された構造が示されている(Fig.13A,B)。NHPの静注時のPKデータが示されており、約10日の半減期を示している(Table9, 項目[0438])。
パイプライン名 | 開発フェーズ | 対象疾患 | 標的分子/作用機序 | モダリティ | パートナー企業 |
|---|---|---|---|---|---|
APB-A1 (Lu-AG22515) | 探索 非臨床 P1 P2 P3 申請 上市 | Autoimmune disorders | CD40L modulator | タンパク質,抗体医薬 | Lundbeck |
APB-R3 (EVO301) | 探索 非臨床 P1 P2 P3 申請 上市 | Autoimmune disorders | IL-18 modulator + SAFA Fab | タンパク質,抗体医薬 | Evommune |
APB-R4 | 探索 非臨床 P1 P2 P3 申請 上市 | Autoimmune disorders | IL-2 mutein + SAFA Fab | タンパク質,抗体医薬 | |
APB-CyKE | 探索 非臨床 P1 P2 P3 申請 上市 | Solid Tumors | 不明 | 不明 | |
APB-CyTE | 探索 非臨床 P1 P2 P3 申請 上市 | Solid Tumors | 不明 | 不明 | |
APB-ADC | 探索 非臨床 P1 P2 P3 申請 上市 | Solid Tumors | 不明 (ADC) | 抗体医薬,低分子化合物 | |
APB-GLP-1 | 探索 非臨床 P1 P2 P3 申請 上市 | Obesity | GLP-1R | 不明 | |
APB-R2 | 探索 非臨床 P1 P2 P3 申請 上市 | Male Infertility | FSHR modulator + SAFA Fab | タンパク質,抗体医薬 | |
APB-R6 | 探索 非臨床 P1 P2 P3 申請 上市 | Endocrine disorders | TSHR modulator + SAFA Fab | タンパク質,抗体医薬 | |
APB-R5 | 探索 非臨床 P1 P2 P3 申請 上市 | Solid Tumors | 不明 | 不明 | Yuhan Corporation |
提携企業
提携企業 | 日付 | プレスリリース |
|---|---|---|
Evommune | 2024-06-24 | |
Yuhan Corporation | 2022-08-23 | |
Lundbeck | 2021-10-22 |
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全身性重症筋無力症 (gMG)、原発性免疫性血小板減少症 (ITP)などの神経、血液系疾患や、シェーグレン症候群や膜性腎炎, ループス腎症などの自己免疫疾患、腎疾患、皮膚筋炎などの皮膚疾患を対象に抗体医薬品を開発する企業。gMGを対象に上市しているVyvgart(Efgartigimod)、およびヒアルロニダーゼを含有する皮下注射剤のVyvgart HytruloはFcRnに結合するIgG1抗体のFcフラグメント分子で、患者の自己抗体を含む循環IgG抗体のFcRnとの相互作用を阻害し、抗体のリサイクリングを防止することで半減期を短縮させる仕組みで作用する。また、多巣性運動神経障害(MMN)などを対象に開発されているEmpasiprubart(ARGX-117)はpH, Ca2+依存的にC2に結合し、補体パスウェイを阻害する。Fcを改変しFcRnへの抗体の結合を強化して、C2との親和性はマイルドにすることで、C2をエンドソームに輸送して分解し、自身はリサイクルされるスイーピング抗体として機能するように設計されている。抗体の可変領域はラマ由来の配列を移植した独自構造の抗体を使用している。