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Impel Pharmaceuticals

偏頭痛や自閉スペクトラム症に関連する興奮や易刺激性、パーキンソン病のEarly morning offなどの中枢神経疾患領域で創薬を行う企業。上鼻腔の血管から薬剤を送達させるため、液体、またはパウダー製剤を鼻腔上部に噴射する経鼻スプレーデバイス(POD system)を開発する。片頭痛の急性治療を対象として、エルゴタミン誘導体化合物を投与する品目TrudhesaがFDA承認を取得している。スプレーの噴射時に薬剤が広く霧散せず、細い範囲で射出されるように工夫されており、鼻腔の嗅上皮部分に効率的に薬剤を送達できる仕組み。3M Drug Delivery System社とPODデバイスの開発のため2015年に提携している。2023年のプレスリリースで会社資産の売却や合併も含めた戦略的な代替案について検討すると言及しており、上市品目はもつが財務面でリスクを抱えていると考えられる。

Seattle, Washington, United States

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設立

2008

推定従業員数

51-200

累計調達額

$261.3M

Ave:130.5M

Med:18.7M

提携企業数

3

Ave:3.2

Med:1

論文数

14

Ave: 13.4

Med: 4

特許数

12

Ave: 13.3

Med: 4

テクノロジー

Precision Olfactory Delivery (POD)

テクノロジーイメージ

液体、またはパウダー製剤を鼻腔上部に噴射する経鼻スプレーデバイス(POD system)。スプレーの噴射時に薬剤が広く霧散せず細い範囲で射出され、鼻腔の嗅上皮部分に効率的に薬剤を送達できる仕組み。

2023年の会社説明プレゼン資料では、上市品のTrudhesaの投与後の血中PKデータを紹介しており(p.5)、血液脳関門を通過する脳送達というよりは、鼻腔嗅上皮の血管から迅速に取り込まれ、静注と比較して高い血中濃度を示すことに特徴があると思われる。

自閉症のAgitationを対象としたOlanzapineの鼻腔内投与品目(INP105)がPhase 2a段階にあり、Phase 1のPKデータを紹介している(p.20)。

パイプライン

パイプライン名
/コード

開発フェーズ

対象疾患

標的分子/作用機序

モダリティ

パートナー企業

Trudhesa (Dihydroergotamine mesylate / INP104)

探索

非臨床

P1

P2

P3

申請

上市

Migraine

Serotonin receptor agonist

低分子化合物

提携企業

提携企業

日付

プレスリリース

Phil, Inc.

2021-09-29

Phil Announces Partnership with Impel NeuroPharma in Support of Trudhesa™

Veeva Systems

2021-02-10

Camargo Pharmaceutical Services

2017-02-07

1

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Shin Nippon Biomedical Laboratories (SNBL)

株式会社新日本科学。国内の大手非臨床試験受託CROであり、臨床試験受託CRO事業をPPD社との合弁企業として、自社創薬事業として関連会社のWave Life Sciences社で核酸医薬品の開発を行うなど、様々な事業を展開する。中枢送達技術では、粘膜への付着性を有する経鼻吸収用担体(μcoCarrier:ミューコキャリア)を経鼻投与デバイス(Fit-lizer)で投与するnose-to-brainデリバリー技術を保有する。鼻上皮粘膜に付着することで、鼻腔嗅上皮からの薬剤の吸収効率を高めることができる。子会社のSatsuma Pharmaceuticals社にてジヒドロエルゴタミンを経鼻投与で送達する片頭痛を対象とした品目(STS101)を開発し、現在承認申請段階にある。

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